„Octagam“: Gebrauchsanweisung, Indikationen, Nebenwirkungen

Er bezieht sich auf ein Medikament, das das Immunsystem stärkt, „Octagam“. Die Verordnungen werden daran erinnert, dass dies eine ernste Droge, und es ist nur in einem Krankenhaus, streng auf Rezept eingeführt. Wird als Ersatz und immunmodulatorische Behandlung.

Form das Arzneimittel und seine Zusammensetzung

Es ist nur für Infusionspräparat „Octagam“ in der Form einer Lösung hergestellt. Anweisungen an die es gebunden und unterliegt der obligatorischen Untersuchung vor der Anwendung. Die Lösung ist transparent mit einem gelblichen Farbton. Das Medikament wird in Glasphiolen 20 hergestellt, 50, 100, 200 ml, der mit einem Gummistopfen und einem Aluminium-Rollier in einem Karton verpackt geschlossen ist, wobei zusätzlich die Gebrauchsanweisung ist ein Kunststoff-Netzhalter.

Das Medikament enthält in 1 ml von mindestens 95% Immunglobulin G. Der Indikator auf die Menge an Protein im menschlichen Blutplasma enthaltenen äquivalent ist. Weitere Substanzen in der Zusammensetzung der Droge sind:

• Maltose;
• Octoxynol;
• Tributylphosphat;
• Wasser für Injektionszwecke.

Das Medikament sollte nicht dem Sonnenlicht einfrieren oder aussetzen. Es wird bei einer Temperatur von 2-8 ° C, die Reichweite von Kindern aufbewahrt.

Pharmakologie und Pharmakokinetik

Drug „Octagam“ (manuelle warnt vor Gegenanzeigen und mögliche Folgen der Verwendung von Medikamenten) wirkt sich auf das menschliche Immunsystem und bezieht sich auf Immunglobuline.

Medikament ist ein Teil der Immunglobulinklasse G, das Antikörper gegen verschiedene infektiöse Prozesse im Körper erzeugen. Die Droge enthält Subklassen des Immunglobulin G, identisch mit menschlichem Plasma, alle seine Eigenschaften und Merkmale wiederholen. Die Einführung des Medikaments in den Körper stellt die reduzierten Mengen an IgG, führt ihn zu einem normalen Zustand. IgG-Moleküle aufgrund enzymatischen und chemischen Exposition haben sich nicht geändert. Die Aktivität des Antikörpers war in der Lage, vollständig zu speichern.

In preparation „Octagam“ ist nicht mehr als 3% Polymer, wird der Rest durch Monomere und Dimere beträgt etwa 90% ausgewiesen.

Beim Erstellen verwendete das Werkzeug, das Blut von 3500 völlig gesunden Spendern. Antikörper, die im Plasma dieser Personen waren anwesend waren in diesem Präparat unverändert und bleiben voll aktiv.

Nach Verabreichung des Arzneimittels in eine Vene Immunglobulin G tritt sofort den systemischen Kreislauf, der zwischen dem vaskulären Raum und dem Plasma verteilt wird. Bei der Anwendung verbessert die „Oktagama“ Zustand des Patienten innerhalb von 3-5 Tagen. Abgeleitet Medizin auf 24-36 th Tag. Die Halbwertszeit ist für jeden anders und hängt von dem Alter des Patienten, dem Grad der Immunschwäche. Immunoglobulin G oder andere Immunkomplexe , die aktive Komponente, durch das retikuloendotheliale System zerstört.

Bei der Verwendung von „Octagam“?

Angewandt „Octagam“ Ersatztherapie, wenn es primäre Immundefizienz-Syndromen, vor allem, um eine angeborene Hypogammaglobulinämie, Agammaglobulinämie und Wiskott-Aldrich-Syndrom. Dazu gehören variable unklassifizierbare Immunschwäche Typ und kombinierte Immunschwäche.

Die Indikation für das Medikament soll multiples Myelom, lymphatische chronische Form. Verordneten Medikamente für Patienten mit rezidivierenden Infektionen, und die Diagnose von HIV bei Kindern.

Die Medizin hat seine Verwendung in Therapien gefunden. Das heißt, es in idiopathische Thrombozytopenie (ITP), begleitet von einem erhöhten Risiko von Blutungen eingesetzt. Auch wird das Medikament vor der Operation verwendet, um Thrombozytenzahl zu normalisieren. Verordneten Medikamente mit Guillain-Barré-Syndrom. Es dient als Hinweis für Kawasaki – Krankheit bei Kindern und Erwachsenen.

Verwendung „Octagam“ (User Anmeldung beschreibt im Detail die Art der Verabreichung und die Dosierung des Medikaments) in der allogene Knochenmarktransplantation.

Gegenanzeigen für Infusionen

Es warnt davor, dass es notwendig ist, vor dem Gebrauch „Octagam“ Herstellungsvorschrift berücksichtigt Kontra zu nehmen. Verwenden Sie die Medizin nicht in Gegenwart von Überempfindlichkeit gegenüber seiner konstituierenden Substanzen oder homologe Immunglobuline.

Mit größter Sorgfalt Patienten benennen die Droge, die übergewichtig sind. Sie haben eine Veranlagung zu Thrombosen zu entwickeln. Mittel kontraindiziert, wenn es eine „Diagnose der Hypertonie,“ die Krankheit von Diabetes, Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems, längeren Aufenthalts ohne Verkehr, Erhöhung der Viskosität des Blutes.

Wenn die hohe Viskosität von Plasma-Immunglobulin, geben Sie das Blut, wodurch das Risiko von Herzinfarkt, Lungenembolie, Schlaganfall, Venenthrombose zu provozieren.

Es müssen Vorsichtsmaßnahmen dieses Medikament bei Patienten mit Niereninsuffizienz und Patienten mit Hypovolämie einer Behandlung unterzogenen nephrotoxischen Wirkstoffen. Wenn es eine akute Verabreichung von Immunglobulin-stage renal disease, wird die „Oktagamom“ Therapie gestoppt.

Patienten mit akutem Nierenversagen in Form als auch Menschen mit thromboembolischen Komplikationen der intravenösen Tropf oder Injektion wird das Medikament langsam und in minimalen Mengen verabreicht.

Der Einfluss der Droge bei schwangeren und stillenden Frauen wird nicht untersucht, so sollten die angegebenen Zeiträume Medikamente mit äußerster Vorsicht verwendet werden. Trotzdem zeigt die Praxis, dass die Verwendung von Immunglobulinen keine negativen Auswirkungen während der Schwangerschaft auftritt. Das Medikament hat keinen Einfluss auf den Fötus und wirkt sich nicht auf das Kind durch die Muttermilch. Immunglobuline, in die Muttermilch bekommen, verursacht keinen Schaden für das Neugeborene und die Antikörper darin enthalten ist, nur zur Bildung von starken Immunität beitragen.

Dosierung

„Octagam“ das Medikament nur intravenös verabreicht. Vor dem Start auf Raumtemperatur erwärmt werden, die Lösungsverfahren. Die Flüssigkeit muss vollständig transparent sein und keinen Niederschlag und Trübung hat.

Jede Arzneimittelverabreichung ist in der Geschichte der Krankheit erfasst. Es gibt auch Drogenchargennummer und Namen zu machen. Dies geschieht, um die Überwachung des Zustands des Patienten zu verbessern. Die Droge, die nach der Infusion, kann nicht gespeichert werden und zerstört werden müssen.

Die anfängliche Rate der Einführung sostvlyaet 0,01 bis 0,02 ml / kg Körpergewicht in einer Minute, und so weiter für eine halbe Stunde. Bei guter Verträglichkeit Medikamente Rate allmählich auf 0,12 ml erhöht werden / kg Körpergewicht pro Minute.

Die Menge des Arzneimittels und der Dauer der Therapie werden individuell für jeden Patienten bestimmt. Alles hängt von der klinischen Reaktion bei einem bestimmten Patienten, seinen Zustand und Diagnose von Krankheiten.

Substitution immunmodulierenden Therapie bei primären Immun beinhaltet Mengen von Immunglobulin G zu 4,0-6,0 g / l zu erhöhen, wurde gemessen vor jeder Infusion. Um eine solche Zahl zu erreichen, wird 3-6 Monate der Behandlung erfordern. Anfängliche Dosisverabreichung ist 0,4-0,8 g / kg. Anschließend wird das Medikament alle drei Wochen bei 0,2 g / kg an Patienten verabreicht. Um das Ziel zu Immunglobulin 6,0 g / l zu erreichen, muss der Patient auf monatlich 0,2 bis 0,8 g / kg Droge platziert werden. Sobald der Patient wieder in den normalen Zustand, setzt das Medikament alle 2-4 Wochen verabreicht werden, nachdem die Konzentration von Immunglobulin G im Blut zu messen. Dies wird Ihnen helfen, die optimale Dosierung zu wählen.

Substitution medikamentöse Therapie ist in chronischer lymphatischer Leukämie durchgeführt, die in schwerer Form zum sekundären Hypogammaglobulinämie gibt, in multiplem Myelom, sowie bei der Diagnose von „HIV-positiv“ bei Kindern mit rezidivierender und infektiösen Prozessen. Die Dosierung schwankt somit um 0,2 bis 0,4 g / kg. Vielfalt der Einführung – alle 3-4 Wochen.

Während der Behandlung der akuten Episoden von idiopathischer Thrombozytopenie (ITP) in einer Dosierung von Arzneimittel 0,8-1,0 g / kg verwendet wird, wenn in dem ersten Tag verabreicht. Bei Bedarf kann die Wiederverwendung des Medikaments am 2-5 Tag in einer Menge von 0,4 g / kg hergestellt. Wenn Fälle einer Verschlimmerung der Krankheit wieder auftreten, wird das Medikament erneut verabreicht.

Guillain-Barré-Syndrom Behandlung beinhaltet bei 0,4 g / kg des Wirkstoffs pro Tag für 3-7 Tage. In diesem Fall ist die Verwendung des Arzneimittels für Kinder sehr begrenzt.

Kawasaki-Krankheit bei Kindern und mit einer Dosierung von 1,6 bis 2,0 g / kg behandelten Erwachsenen. Das Medikament wird in der gleichen Dosis über 2-5 Tage verabreicht. Erlaubte einzelne Arzneimittelformulierung in einer Menge von 2,0 g / kg. Während die laufenden Behandlung des Patienten gleichzeitig mit der Einführung von „Oktagama“ notwendig Aspirin zu verwenden.

Immunoglobulin wird nach einer allogenen Knochenmarktransplantation vorbereitende Behandlung. Verabreichung eines Arzneimittels verhindert das Auftreten von Infektionen und der Entwicklung des Syndroms der „Graft-versus-host“. Die Dosierung für jeden Patienten ist individuell ausgewählt. Es wird empfohlen, von einer Dosis von 0,5 g / kg pro Woche zu starten. Injektionsverfahren sollten eine Woche vor der bevorstehenden Organtransplantation beginnen. Therapie dauerte drei Monate nach der Operation. Wenn es eine Konstante Mangel an Immunglobulinen ist, das Medikament bis 0,5 g / kg pro Monat, solange ihr Inhalt wieder nicht auf ein normales Niveau verwendet.

Nebenwirkungen

Vorbehaltlich zwingender Studie vor Medikation „Octagam“ Bedienungsanleitung der Anwendung. Die Entwicklung von Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels ist abhängig von der Dosis und Verabreichungsrate.

Die intravenöse Injektion mit dem Medikament kann Leukopenie, Hämolyse und reversible hämolytische Anämie verursachen. Bei der Behandlung der möglichen negativen Reaktion des Immunsystems, die in der Manifestation von Überempfindlichkeits exprimiert werden. In seltenen Fällen entstehen anaphylaktische und anaphylaktische Reaktionen, Schwellungen von Gesicht, Angioödem.

HIV-Therapie bei Kindern und Behandlung von anderen Krankheiten verursachen häufig Kopfschmerzen. Es ist selten, Erkrankung des Gehirns, der Blutzirkulation, übermäßige Aufregung, aseptische Meningitis. Das Medikament kann Kopfschmerzen, Parästhesien und Schwindel verursachen.

Während der Behandlung ist es eine Wahrscheinlichkeit des Auftretens eines Myokardinfarkts. Es kann ein erhöhter Herzschlag und tahikradiya sein. Manchmal besorgt Zyanose, niedriger Blutdruck und Thrombose. Es ist sehr selten Kreislaufinsuffizienz, tiefe Venenthrombose, Hypertonie.

Das Medikament kann eine negative Reaktion auf den Teil der Atemwege hervorrufen. Diese respiratorische Insuffizienz, Lungenödem, Atemnot. Die negativen Folgen sind in einem Anfall von Husten, Bronchospasmus, Lungenembolie ausgedrückt.

Die Behandlung kann Übelkeit, Erbrechen Reflex, Bauchschmerzen, Durchfall. In seltenen Fällen ist es Ekzeme, Nesselsucht und Juckreiz. Bei einigen Patienten nach der Anwendung des Arzneimittels entstanden Dermatitis, Alopezie und Juckreiz.

Es ist selten Reaktionen beobachtet wie Schmerzen im Rückenbereich, Myalgie und Arthralgie. Mehr in Behandlung kann Niereninsuffizienz entwickeln, erhöhte Serum-Kreatinin, stören Fieber, extreme Müdigkeit, treten Beschwerden Reaktion an der Injektionsstelle. Unter seltenen unerwünschten Ereignissen beobachtet Schüttelfrost, Schmerzen in der Brust, Rötungen, Unwohlsein, Hautausschlag und Fieber. In seltenen Fällen haben die Patienten einen niedrigen Blutdruck, anaphylaktischer Schock.

Das Auftreten von Nebenwirkungen bei Patienten, Verabreichung des Arzneimittels bisher gut vertragen. „Octagam“ bewirkt eine Erhöhung der Leberenzyme und Glukosekonzentrationen im Blut-Laborstudien.

Bei richtigen Auswahl Dosis kann eine Überdosierung Symptome auftreten. Es ist in der Regel Flüssigkeitsretention im Körper, die Blutviskosität zu erhöhen, was bei Patienten mit Nierenerkrankungen beobachtet wird, und bei älteren Patienten.

In allen oben genannten Fällen ist eine symptomatische Behandlung empfohlen.

Verwarnungen

Das Medikament ist in der Lage, die Auswirkungen von attenuierten Lebendimpfstoffen für einen Zeitraum von sechs Wochen bis drei Monate zu reduzieren. Um dies zu vermeiden, sollten Sie nach der Anwendung von „Octagam“ Drei Monate Vorbereitung warten. Medikamente reduzieren die Wirksamkeit des Masern-Impfstoffes im Jahr, also, bevor die Inszenierung dieser Impfung sollte Titer Masern-Antikörper geprüft werden.

Die Behandlung mit diesem Medikament kann eine Reihe von Nebenwirkungen haben, daher ist es notwendig, streng mit Anweisungen für die Dosierung und Verabreichungsrate einzuhalten. Im Verlauf der Therapie ist es notwendig, zu jeder Zeit die Gesundheit der Patienten zu überwachen.

Patienten, die eine intravenöse Immunglobulin verabreicht werden, sollte vor dem Eingriff eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr erhalten, die Überwachung der Harnausscheidung und Kreatinin im Blut zu leiten. Es ist notwendig, um vollständig die Anwendung der „Schleife“ Diuretika zu entfernen.

Wenn es negative Reaktionen notwendig, um die Rate der Medikamentenverabreichung zu verringern oder vollständig mehr verwenden. Die Therapie hängt ganz von der Schwere und Art der unerwünschten Ereignisse. Wenn es ein Schock ist, ist es notwendig, Anti-Schock-Therapie zu greifen, die mit der Behandlung kombiniert werden sollen.

Sehr oft führt zu Nebenwirkungen schnelle Rate der Verabreichung, insbesondere in Hypo- und Agammaglobulinämie und primäre Immunglobulin-Anwendung. Nebenwirkungen können auftreten, wenn ein Patient mit Immunglobulin einem Hersteller zu einem anderen Medikament, und wenn viel Zeit ist vergangen seit der letzten Infusion vergangen zu übertragen.

Die Steuerung dieser Patienten (und dies schließt Patienten mit HIV-positivem Status) sollte während der gesamten Dauer des ersten Infusionswirkungs kontinuierlich, insbesondere in den ersten Stunden nach dem Eingriff durchgeführt. Patienten, die keine Nebenwirkungen haben, sollte es unter ärztlicher Aufsicht sein nach der Infusion „Oktagamom“ den ersten 20 Minuten.

Während der Therapie sollte Standard Vorsichtsmaßnahmen ergreifen Infektionen zu verhindern, die möglich sind, wenn Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Plasma verwenden. Dazu gehören die Auswahl geeigneter Spender, die Überwachung der einzelnen Portionen und Plasmapools auf spezifische Infektionsmarker. Dieser Prozess soll Maßnahmen zur Inaktivierung / Beseitigung von Viren enthalten.

Trotz aller Vorsichtsmaßnahmen bei der Behandlung solcher Medikamente, können wir nicht ausschließen, die Möglichkeit der Übertragung einer Reihe von Agenten von Infektionen, Viren und anderen Krankheitserregern. Alle oben genannten Maßnahmen arbeiten bei der Bestimmung von umhüllten Viren HIV, Hepatitis B und C. Die zuletzt bestimmen sie die Träger von Parvovirus B19 und gipatita A. Die klinische Erfahrung von Immunglobulin enthaltenden Behandlungsmittel Mensch, dass B19 und Hepatitis A bei der Behandlung von Parvovirus schlägt vor, Drogen Daten nicht übertragen. Von großer Bedeutung in antivirale Sicherheit ist in dem Arzneimittel die Vorhandensein Antikörper entspricht.

Während der Passage des therapeutischen natürlich passiv übertragenen Antikörper im Blut des Patienten zu falschen Ergebnissen führen, wenn serologische Tests. Maltose in der Zubereitung enthalten ist in der Lage fälschlicherweise den Blutzuckerspiegel zu verfälschen.

Verbesserte Leistung der Blutzuckerkonzentration während der Entfernung des Medikaments aus dem Organismus oder 15 Stunden nach der Schließung beobachtet. In diesem Fall gibt es eine Möglichkeit ungenauer Zweck Insulindosis, die Hypoglykämie hervorrufen kann. Daher werden nur glyukozospetsificheskie Verfahren zur Bestimmung des Glukosespiegels im Blut bei der Behandlung von „0ktagamom“ verwendet werden. Testkits zur Überwachung Blutzucker sollten in der Lage sein, diese Parameter bei Patienten mit Maltose Einnahme von Medikamenten zu bestimmen.

Wenn nicht abgelaufen ist, dann drugs „Octagam“ zu speichern erlaubt (50 ml und 100 ml) bei einer Temperatur von bis zu + 25 ° C für drei Monate ohne sekundäres es im Kühlschrank setzt. Nicht verwendet für eine bestimmte Zeit, muss das Medikament zerstört werden.

Medikamente wirkt sich nicht auf die Verkehrstüchtigkeit und Aktionen auszuführen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern Spannweiten und schnelle Reaktionen Psychomotorik.

Drug "Octagam": Pendants

Dieses Medikament eine Reihe von Analoga hat, die ihn im Bedarfsfall ersetzen kann, ist es:

• "Biaven VI."
• "Veegum-Liquidität."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• „Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gamma Globulin Hooman".
• „IG Wien N.I.V.“.
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Russischer Ersatz ist viel billiger als ihre ausländischen Kollegen. Auf jeden Fall sind alle diese Medikamente sind schwer genug zu holen und darf nur von einem Arzt ersetzt werden, basierend auf dem Zustand des Patienten.

„Octagam“ Medizin: Preis

Die Kosten für das Medikament ist sehr hoch. Es kann für 9,5-12 Tausend Rubel und 50 ml des Arzneimittels „Octagam“ erworben werden. 100 ml Preis liegt bei etwa 20 bis 24.000 Rubel.

Die Ansichten von Patienten und Ärzten

Drug „Octagam“ bietet Bewertungen überwiegend positiv. Besonders schätzen die Qualität Menschen, die er half mit Immunschwäche und Guillain-Barré-Syndrom zu erholen. Es wird häufig verwendet, für Menschen mit AIDS pflegen ihre Gesundheit. Er erwies sich als wirksam bei der chronischen lymphatischen Leukämie sein, Myasthenia gravis. Frauen nutzen dieses Medikament, schwanger zu werden und ein Kind gebären.

Die meisten Patienten mit den Kosten des Medikaments unzufrieden, stellen sie fest, dass es schwierig ist, in Apotheken zu kaufen. Manche nannten es eine Schwäche, Kopfschmerzen und allgemeines Unwohlsein.

Die Ärzte sagen, dass es die reine Vorbereitung ist es gut vom Körper aufgenommen wird, und im Gegensatz zu inländischen Immunglobuline weniger wahrscheinlich Allergien verursachen.