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Arzneibuch – was ist das? Arzneibuch: Beschreibung, Geschichte, Inhalt

Was ist das Arzneibuch? Wenn Sie aus der Ferne starten, dann sicherlich jeder Mensch mindestens einmal aufgetreten ist, um die Ärzte so viele Medikamente zu erinnern, zu verwalten, zu wissen, dass ihre Dosierung, chemische Zusammensetzung und Wirkmechanismus. Dabei werden sie von zahlreichen Handbüchern und Kompendien geholfen, die notwendigen Informationen enthält. Aber die Autoren, die wiederum durch das Arzneibuch inspiriert. Also, was ist es?

Definition

Pharmacopeia – eine Sammlung von offiziellen Dokumenten, die die Standards der Qualität der medizinischen Rohstoffe, Hilfsstoffe, fertige pharmazeutische Produkte und andere Medikamente in der Medizin dargelegt.

einen „Goldstandard“ anlocken Experten auf dem Gebiet der Chemie und Pharmaanalyse, durchgeführt in zufällig international kontrollierten Doppelblind-Studien zu etablieren alles über die medizinischen Rohstoffe und Medikamente aus, es herauszufinden. Die Umsetzung aller Standards sichert die Qualität von pharmazeutischen Produkten.

Staatsarzneibuch – ein Arzneibuch rechtlich bindend und das ist unter staatlicher Aufsicht. Die Anforderungen und Empfehlungen darin aus, sind bindend für alle Institutionen des Landes, in der Herstellung, Lagerung, Verkauf und Gebrauch von Drogen. Für Verletzung der Regeln im Dokument, natürliche oder juristische Person mit Blick auf die Strafbarkeit dargelegt.

Die Geschichte der internationalen Pharmakopöe

Gedanken über die Errichtung einer gemeinsamen Liste der Medikamente, mit Angabe von Dosierungen und standardisierter Nomenklatur erschienen in der wissenschaftlichen medizinischen Gemeinschaft im späten neunzehnten Jahrhundert, im Jahr 1874. Die erste Konferenz zum Thema wurde in Brüssel im Jahr 1092 statt. Darauf haben sich Experten zu einer Einigung über gemeinsame Namen für Drogen und die Form ihrer Aussagen in den Rezepten. Innerhalb von vier Jahren hat sich diese Vereinbarung von zwanzig Ländern ratifiziert worden. Dieser Erfolg ist der Ausgangspunkt für die weitere Entwicklung des Pharmacopeia und ihre Veröffentlichung. Zwanzig Jahre später eine zweite Konferenz in Brüssel, die von den Vertretern der einundvierzig Ländern der Welt besucht wurde.

Von diesem Moment über die Veröffentlichung und Überarbeitung der Pharmakopöe Pflege hat zur Völkerbund bewegt. Zum Zeitpunkt der Vereinbarung Grundsätze galenischen Zubereitung und Dosen 77 von Medikamenten in dem Kompendium aufgenommen. Nach weiteren 12 Jahren, im Jahr 1937 wurde es von der Expertenkommission aus Belgien, Dänemark, Frankreich, der Schweiz, den USA, den Niederlanden und in Großbritannien gegründet, die mit allen Bestimmungen des Arzneibuch vertraut gemacht hat und beschlossen, es das internationale Instrument zu verlängern.

Der Zweite Weltkrieg unterbrach die Arbeit der Kommission, aber im Jahr 1947, die Experten kehrten zu seiner Aufgabe. Für das neunundfünfzigste Jahr war die Kommission Sachverständigenausschuss für Spezifikationen für pharmazeutische Präparate genannt. Auf einen der WHO-Tagung wurde beschlossen, ein Programm der internationalen Freinamen für die Vereinigung des Bereichs von Arzneimitteln zu schaffen.

Erstausgabe

Arzneibuch – ein internationales Dokument, das bereits vier Nachdrucke hatte, und nach jedem nahm sich auf etwas Neues.

Die erste Ausgabe wurde an der dritten Weltversammlung der WHO genehmigt. Ständiges Sekretariat der Internationalen Arznei wurde eingerichtet. Das Buch wurde im Jahr 1951 und vier Jahre später veröffentlicht wurde das zweite Band mit Ergänzungen zu den drei gemeinsamen europäischen Sprachen veröffentlicht: Englisch, Französisch und Spanisch. Nach kurzer Zeit gab es Veröffentlichungen in Deutsch und Japanisch. Das erste Arzneibuch – eine Sammlung von normativen Dokumenten über alle zu der Zeit Vorbereitungen bekannt. Nämlich:

  • 344 Artikel über Drogensubstanzen;
  • 183 Artikel Dosierungsformen (Tabletten, Kapseln, Tinkturen, Lösungen in Ampullen);
  • 84 Labor-Diagnoseverfahren.

Schlagzeilen waren in lateinischer Sprache, da es das gleiche für alle medizinischen Weg, um Arbeiter zu beziehen war. So sammelt die notwendigen Daten für biologische Standardisierung Experten beteiligt waren, sowie schmale Spezialisten in den meisten einheimischen und gefährlichen Krankheiten.

Spätere Ausgaben der Internationalen Arznei

Die zweite Auflage erschien im Jahr 1967. Es wurde auf die Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten gewidmet ist. Darüber hinaus hat es die erste Ausgabe von Bugs und hinzugefügt 162 Arzneimittel in Betracht gezogen worden.

Die dritte Ausgabe der Pharmakopöe wurde auf die Entwicklungsländer konzentriert. Es wurde in die Liste der Stoffe vorgelegt, die in der Gesundheitsversorgung und zur gleichen Zeit weit verbreitet sind, haben einen relativ niedrigen Kosten. Diese Ausgabe enthielt fünf Bände und wurde 1975 veröffentlicht. Jüngste Änderungen an dem Dokument wurden allein im Jahr 2008 gemacht. Diese betrafen Standardisierung von Arzneimitteln, Verfahren zu ihrer Herstellung und den Vertrieb.

Der Inhalt des Arzneibuch

Pharmacopeia – ein Buch, das nicht nur eine Reihe von Medikamenten, sondern auch Richtlinien für deren Herstellung, Lagerung und andere Zwecke kombiniert. Dieses Buch enthält eine Beschreibung der chemischen, physikalischen und biologischen Methoden für die Analyse von Drogen. Darüber hinaus enthält es Informationen zu den Reagenzien und Indikatoren, Drogen Stoffen und Zubereitungen.

WHO Ausschuss wurden Listen von giftigen (Liste A) und harten Drogen (Liste B), sowie eine Tabelle der maximalen Einzel- und Tagesdosen der Medikamente erstellt.

Europäisches Arzneibuch

Europäisches Arzneibuch – ein normatives Dokument, das in den meisten europäischen Ländern in dem Produktionsprozess von pharmazeutischen Produkten auf einem Niveau mit dem Internationalen Arzneibuch, seine Ergänzungen und konzentriert sich auf der besondere Medizin in der Region verwendet wird. Dieses Buch wird von der Europäischen Direktion für die Qualität von Arzneimitteln entwickelt, der Teil des Europarats ist. Pharmacopeia hat unterscheidet sich von anderen ähnlichen rechtlichen Status der Dokumente, die zu ihr Kabinett gegeben worden war. Die Amtssprache des Europäischen Arzneibuch – Französisch. Zuletzt war die sechste, die Re-Release im Jahr 2005.

Arznei

Da die Internationale Arznei keine Rechtskraft hat und eher einen Empfehlungscharakter ist, ausgegeben einige Länder eine nationale Pharmakopöe für interne Regelung von Fragen im Zusammenhang mit Drogen. Im Moment haben die meisten Länder einzelne Bücher. In Russland ist das erste Arzneibuch wurde 1778 in Latin. Russische Version kam gerade heraus, das erste Buch dieser Art in der jeweiligen Landessprache in zwanzig Jahren wird.

Im Jahr 1866, ein halbes Jahrhundert später, kam das erste offizielle russische Arzneibuch. 11. Auflage, die letzte während des Bestehens der Sowjetunion, erschien in den frühen neunziger Jahren des letzten Jahrhunderts. Ausarbeitung, ergänzt und wieder freigeben, das Dokument vor dem Ausschuß zu dem Arzneibuch anvertraut wurde, aber jetzt ist im Ministerium für Gesundheit, Roszdravnadzor und allgemeine Krankenversicherung mit der Beteiligung des Landes führenden Wissenschaftler beschäftigt.

RF Staat Pharmacopeia 12 und 13 Ausgaben

In der Zwischenzeit, wenn der Zustand Arzneibuch wird geändert, wenn die Qualität der medizinischen Produkte von Arzneibuch Artikeln Enterprise (SAF) und der allgemeinen Arzneibuch Artikel (CFC) geregelt. Am zwölften Auflage des Staates Arznei der RF deutlich durch die Tatsache der Beteiligung von russischen Experten in die Arbeit der Einfluss der Kommission der Europäischen Arzneibuch . Zwölfte Ausgabe besteht aus fünf Teilen, von denen jeder für die Herstellung, den Verkauf oder die Zuordnung von Arzneimitteln, die grundlegenden Normen und Vorschriften zu normalisieren. Dieses Buch wurde im Umlauf im Jahr 2009 veröffentlicht.

Sechs Jahre später wurde die zwölfte Ausgabe bearbeitet wurde. Am Ende des Jahres 2015 auf der offiziellen Webseite der Russischen Föderation Ministerium für Gesundheit erschien Staatsarzneibuch – 13. Ausgabe. Es war eine elektronische Version als die Freigabe wurde mit Mitteln aus dem Verkauf durchgeführt. Daher wurde auf der legislativen Ebene beschlossen, in jeder Apotheke und Großhandel Unternehmen sollte Zustand Pharmacopoeia (13. Ausgabe) sein. Dadurch konnte das Buch samookupitsya.

Was ist die Arznei Artikel?

Es gibt zwei Arten von Arzneibuch Artikeln: auf der Substanz und die fertigen Dosierungsform. Jeder Artikel „auf der Substanz“ einen Namen in zwei Sprachen: Russisch und Latein, die internationale generische chemische Bezeichnung. Es stellt eine empirische und Strukturformel, das Molekulargewicht und die Menge der basischen wirkende Substanz. Darüber hinaus gibt es eine detaillierte Beschreibung des Auftretens von Arzneimittelkontrolle Kriterien, dass die Löslichkeit in Körperflüssigkeiten und andere physikalische und chemische Eigenschaften. Die Bedingungen für die Verpackung, Herstellung, Lagerung und Transport. Neben dem Ablaufdatum.

Artikel für die fertige Dosierungsform, zusätzlich zu all den oben genannten, enthalten die Ergebnisse der klinischen und Laboruntersuchungen, die zulässigen Grenzen der Abweichungen von Gewicht, Volumen und Größe des Wirkstoffs, sowie Einmal- und maximalen täglichen Dosierungen für Kinder und Erwachsene.