SanPiN: Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten

In Russland sind alle in der medizinischen Aktivitäten beteiligten Institutionen werden nach strengen Standards zu arbeiten, werden verpflichtet, unter denen ein wichtiger Ort richtige Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten erfolgt.

Warum mit der Norm

Heute sind viele, auch weit weg von den Medizinmännern unterzeichnen einen Begriff wie nosokomiale Infektion. Dies schließt jede Krankheit, die krank oder wegen seiner Inanspruchnahme einer medizinischen Einrichtung oder Organisation Personal bei der Erfüllung ihrer Aufgaben erhält. Laut Statistik in chirurgischen Kliniken das Niveau von entzündlichen Komplikationen nach Operationen, nach Abzug von 12-16% in den gynäkologischen Komplikationen nach Operationen auftritt in 11-14% der Frauen. Nach der Struktur der Morbidität Untersuchung wurde deutlich, dass 7 bis 14% der Kinder in Krankenhäusern und Kinderstationen infiziert ist.

Natürlich kann eine solche Muster nicht in allen medizinischen Einrichtungen zu beobachten und ihre Prävalenz ist von vielen Faktoren wie die Art der Einrichtung, die Art der Hilfe, die Intensität der Übertragungsmechanismen von nosokomialen Infektionen abhängig, seine Struktur. Vor diesem Hintergrund eines der wichtigsten nicht-spezifischen Maßnahmen, die die Entstehung und Übertragung von nosokomialen Infektionen zu verhindern, ist die Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten.

regulatorische Dokumente

In ihrer Arbeit werden alle Gesundheitseinrichtungen durch die Empfehlungen in vielen Vorschriften verankert geführt. Das Basisdokument ist SanPin (Desinfektion und Sterilisation von medizinischen Produkten darin in einem separaten Abschnitt). Letzte Überarbeitung wurde 2010 genehmigt. Er bestimmt auch den Betrieb von medizinischen Einrichtungen die folgenden Vorschriften umfassen.

1. Gesetz Nummer 52, die eine epidemiologische Sicherheit der Bevölkerung erklärt.
2. Auftrag № 408 (Virushepatitis) von 12.07.1984.
3. Bestellnummer 720 (nosokomiale Infektionen zu bekämpfen).
4. Bestellen von 03.09.1999, die (Entwicklung der Desinfektion).

OST „Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten» № 42-21-2-85 ist auch eines der wichtigsten Dokumente, die die Verarbeitung von Standard-Tool zu regulieren. Dass sie werden von allen Krankenhäusern geführt.

Darüber hinaus gibt es eine große Anzahl von Richtlinien (MU), Desinfektion und Sterilisation von medizinischen Geräten, in denen aus Sicht der verschiedenen Desinfektionsmittel angesehen für diesen Zweck autorisieren. Heute aufgrund der Tatsache, dass viele offiziell von Fehlinformationen genehmigt. bedeutet entsprechende Richtlinien auch ein integraler Bestandteil der Unterlagen, auf denen die Arbeit von Gesundheitseinrichtungen im Bau sind. Bis heute besteht das Standardbearbeitungswerkzeug aus drei aufeinander folgenden Stufen – Desinfektion, JI und Sterilisation von medizinischen Geräten.

Desinfektion

Die Desinfektion wird eine Reihe von Maßnahmen als Folge davon die Erreger in der Umwelt Objekte zerstört werden genannt. Dazu gehört Oberfläche (Wände, Böden, Fenster, harte Möbel, Oberflächentechnik), Gesundheitsprodukte (Bettwäsche, Geschirr, Sanitärkeramik) sowie Körperflüssigkeiten, die Isolierung von Patienten und so weiter. D.

In der Quelle der Infektion identifiziert wird Ereignis durchgeführt, die so genannte „focal Desinfektion.“ Sein Ziel ist es, die Krankheitserreger direkt enthüllen Zentren zu zerstören. Die folgenden Arten von Brenn Desinfektion:

• Strom -, dass es in Krankenhäusern durchgeführt, die Ausbreitung der Infektion zu verhindern;
• final – gehalten, nachdem die Quelle der Infektion isoliert ist, ist, dass ein Kranker im Krankenhaus war.

Darüber hinaus gibt es eine vorbeugende Desinfektion. Seine Aktivitäten werden laufend durchgeführt, unabhängig von der Quelle der Infektion. Sie umfassen Händewaschen, von den umgebenden Oberflächen Reinigungsmittel mit bakterizider Additiven.

Desinfektionsverfahren

Je nach den Zielen folgenden Desinfektionsverfahren verwendet:

• Mechanisch: Dies beinhaltet direkte mechanische Einwirkung auf das Thema – Nassreinigung, Ausklopfen oder Knock-out – Betten – es spielt die Erreger nicht töten, sondern nur ihre Zahl vorübergehend verringern;
• Physikalisch: Ultravioletteinstrahlung, hohe oder niedrige Temperaturen – in diesem Fall die Zerstörung der Fall ist in der Präzision der Temperatur und die Belichtungszeit;
• Chemie: Abtötung pathogener Mikroorganismen mit Chemikalien – Eintauchen, Wischen oder Objekt Bewässerungs chemischer Lösung (die häufigste und effiziente Methode);
• Biologie – in diesem Fall ist die Verwendung des Antagonisten des Mikroorganismus, der zu zerstören (meist verwendeten speziellen bakteriologischen Stationen) erforderlich ist;
• In Kombination – vereint mehrere Methoden der Desinfektion.

OST „Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten“ 42-21-2-85 Ansprüche, die durch den Desinfektionsprozess passieren sollten alle Gegenstände und Werkzeuge, mit denen der Patient Kontakt hatte. In Einrichtungen des Gesundheitswesens für die Verwendung von physikalischen oder chemischen Desinfektionsverfahren. Nach seiner Fertigstellung wird das Produkt in Abhängigkeit von ihrem Bestimmungsort, weiterverarbeitet werden, recycelt oder wiederverwendet werden.

vorsterilisiert Reinigungs

Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten für mehrere Instrumente sterilisiert werden bieten auch und Vorreinigung, die nach dem Desinfektionsprodukt nimmt. Der Zweck dieses Schrittes ist die abschließende mechanische Entfernung von Rückständen von Fett und Protein-Verunreinigungen sowie Pharmazeutika.

Neue SanPiN, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten, die im Detail betrachtet wird, sieht folgende Phasen des PSO.

1. Innerhalb von 0,5 Minuten wird das Produkt unter fließendem Wasser gewaschen, um restliches Desinfektionsmittellösung zu entfernen.
2. In der Waschlauge, für die Herstellung von denen nur zugelassene Mittel verwendet werden Produkte mit voller Tauch getränkt. In diesem Fall werden müssen, wenn sie aus mehreren Teilen des Produkts bestehen abgebaut, und stellen Sie sicher, dass alle Hohlräume mit einer Lösung gefüllt waren. Wenn die Reinigungslösung Temperatur 50º Belichtung beträgt 15 Minuten.
3. Nach der Zeit jedes Produkt über eine Ruff oder Gaze Tampon für 0,5 Minuten Waschen in der gleichen Lösung.
4. Fließendes Wasser spülen Produkte. Dauer Spülung hängt von den verwendeten Mitteln ( "Astra", "Lotus" – 10 Minuten "Progress" – 5 "Biolot" – 3).
5. Abspülen in destilliertem Wasser für 30 Sekunden.
6. Trocknung im Heißlufttrockenschränken.

Um die Reinigungslösung herzustellen, verwendet wird, ist 5 g CMC ( "Progress", "Astra", "Lotus", "Biolot"), Perhydrol 33% – 16 g, oder 27,5% – 17 wurde auch die Verwendung von 6% erlaubt (85 g ) und 3% (170 g) Wasserstoffperoxid, Trinkwasser – auf 1 Liter.

Moderne Werkzeuge zur Desinfektion verwendet wird, ermöglicht es, die Prozesse der Desinfektion und PCP zu kombinieren. In diesem Fall wird nach der Belichtung direkt auf Fehlinformationen. die Lösung wird ershevanie Tools gehalten und auf – alle nachfolgenden Stufen der JI.

Qualitätskontrolle

JV, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten, die buchstäblich Schritt für Schritt gemalt sind, legen großen Wert auf die Qualitätskontrolle von jeder Stufe der Verarbeitung. Dazu führte eine Probe Kontrolle in Abwesenheit des Blutproduktes behandelt, und andere proteinhaltige Verbindungen sowie die Qualität von Waschmitteln. Die Steuerung wird zu einem Prozent der behandelten Instrumente unterzogen.

Phenolphthalein – Studie zu bewerten, inwieweit die gründlich mit Waschmittelprodukten entfernt wurde, die bei presterilizing Reinigung verwendet wurden. Für ihre Leistungen auf dem Tupfer wird auf eine kleine Anzahl von Fertig 1% Phenolphthalein-Lösung aufgebracht und dann die Produkte wischen, die testen möchten. Wenn es eine rosa Färbung ist, gilt die Qualität der Wasch- unzureichend.

Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten erfordern Überwachung in jeder Phase, und eine weitere Probe, die Sie wurden beurteilen können, wie gut die ersten Schritte durchgeführt – es azopiramovaya Probe. Er beurteilt das Vorhandensein oder Fehlen von Restblut auf sie und Drogen. Für seine erforderliche azopirama Lösung Durchführung, die für 2 Monate im Kühlschrank aufbewahrt kann gekocht werden (bei Raumtemperatur wird diese Frist auf einen Monat verkürzt). Eine Eintrübung des Reagens in Abwesenheit von Sediment hat keinen Einfluss auf die Qualität.

Für die Probe unmittelbar vor der Durchführung die gleiche Anzahl azopirama und 3% Wasserstoffperoxid geführt wurden gemischt und aufgetragen auf Blutfleck zu testen. Das Aussehen der violette Farbe zeigt an, dass das Reagenz Arbeiter – der Test beginnen kann. Zu diesem Reagenz getränkten Tupfer hergestellt und wischen Sie die Oberfläche der Werkzeuge und Geräte. Die Produkte mit hohlen Kanälen, ein paar Tropfen Reagenz ist innerhalb und am Ende von 1 Minute gegeben, um die Ergebnisse zu bewerten, wobei besonderes Augenmerk auf die Gelenke. Für den Fall, dass es eine violette Farbe war, nach und nach in eine rosa-lila Farbe drehen, bestimmen das Vorhandensein von Blut. Bräunliche Farbe zeigt die Anwesenheit von Rost und lila – chlorierten Substanzen.

Für eine korrekte Auswertung der Ergebnisse sollte azopiramovoy Probe berücksichtigt mehrere Faktoren zurückzuführen:

• die Probe wird als positiv angesehen, wenn es nur die Färbung während der ersten Minute nach dem Aufbringen des Reagenz wurde;
• Arbeitslösung kann nur für die ersten zwei Stunden nach dem Kochen verwendet werden;
• Produkte müssen bei Raumtemperatur (auf der heißen Oberfläche der Probe wird nicht informativ) sein;
• unabhängig von den Ergebnissen des Produkts, auf das die Probe mit Wasser und erneut unterzogen, um die Reinigung durch predsteriztsionnoy gewaschen wurde.

Im Falle von positiven Ergebnissen, nachdem die Proben wieder die gesamte Charge zu einem negativen Ergebnis unterzogen.

Sterilisation

Sterilisation ist der letzte Schritt bei der Verarbeitung von Produkten, die in Kontakt mit einer Wundoberfläche der Mukosa oder Blut sind, sowie injizierbare Zubereitungen. So gibt es eine vollständige Beseitigung aller Formen von Mikroorganismen, sowohl vegetativen und Spore. Tragen alle Manipulationen somit so detailliert normative Dokument MOH, als Auftrag geregelt. Sterilisation und Desinfektion von Medizinprodukten in Übereinstimmung mit den Besonderheiten der medizinischen Einrichtung hergestellt, und dessen Zweck. Gehalten sterilisierte Produkte, je nach Paket kann von Tag zu sechs Monaten.

Sterilisationsverfahren

Verfahren zur Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten sind etwas voneinander verschieden. Die Sterilisation erfolgt durch die folgenden Verfahren durchgeführt:

• Thermo – Luft, Dampf, glasperlenovy;
• chemisch – Gas oder in Lösungen von Chemikalien;
• Plasma oder Ozon;
• Strahlung.

In medizinischen Einrichtungen sind in der Regel Dampf, Luft oder chemische Verfahren. Somit ist eine wesentliche Komponente des Sterilisationsverfahrens ist die sorgfältige Beachtung der genannten Bedingungen (Zeit, Temperatur, Druck). Modus Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten werden in Abhängigkeit von dem ausgewählten Material, aus dem das Werkstück hergestellt ist.

Luftverfahren

Somit medizinische Instrumente sterilisiert wird , Vorrichtungen und Teile von Vorrichtungen , die aus Metall, Glas und Silikongummi. Vor dem Sterilisationszyklus soll das Produkt gründlich getrocknet werden.

Die maximale Abweichung von der Temperatur in diesem Sterilisationsverfahren soll nicht mehr als 3 ° C

Dampf-Methode

Dämpf – Verfahren ist die bei weitem am häufigsten verwendeten, aufgrund des kurzen Zyklus, die Möglichkeit seiner Verwendung für Erzeugnisse aus wärmeempfindlichen Materialien (Stoffe, Fäden und Sterilisieren Dressings, Gummi, Kunststoff, Latex). Sterility in diesem Verfahren wird unter Verwendung von Dampf unter Überdruck zugeführt wird erreicht. Dies geschieht in einem Dampfsterilisator oder Autoklaven.

Druckschwankungen erlaubt Regimen bis 2 kg / m² und einer Temperatur – 1-2 °.

Glasperlenovaya Sterilisation

Technische Unterstützung medizinischen Einrichtungen in den letzten Jahren hat sich deutlich verbessert, und dies wird in der letzten SP (Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten) zur Kenntnis genommen. Neue Sterilisationsverfahren, die in Krankenhäusern weit verbreitet wurde – es glasperlenovaya Sterilisation. 330º Glasperlen – Es wird in heißem Werkzeug in Medium 190 eingetaucht. Der Sterilisationsprozess dauert nur wenige Minuten, und nach dem Werkzeug ist einsatzbereit. Der Nachteil dieser Methode ist, dass es nur kleine Werkzeuge schützen kann, so ist es in erster Linie in der Zahnarztpraxis eingesetzt.

Desinfektion, Reinigung, Sterilisation von Medizinprodukten sind wesentliche Elemente in den modernen Einrichtungen des Gesundheitswesens. beide sind abhängig von der Gesundheit der Patienten und des medizinischen Personals auf allen werden die Aktivitäten auch durchgeführt werden, die vom Ministerium für Gesundheit genehmigt in den Verordnungen verankert sind, werden.